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自从玛卡医药成立以来,还未曾对外进行宣传,以秦怀玉为首的科研队伍一直在对段磊提供的技术资料进行科研攻关,试图研制出项目要求中的高效抗癌药物。
新药的研制一般分为两个阶段,一个是研究阶段,一个是开发阶段
不过,由于玛卡医药采用了叮叮所提供的成熟技术,因此在化合物筛选靶向确定等等环节节省了大量的研究时间以及程序,使得玛卡医药很快就结束了研究阶段,开始进入了开发阶段
玛卡医药成立一个月之后,秦怀玉领导的科研小组就完全吃透了叮叮所提供的技术,开始了临床前试验。
临床前试验主要是进行实验室以及动物研究,以观察化合物针对目标疾病的生物活xg,并且评估化合物进行安全xg评估。一般来说,地球上的大型制药公司化学药物的临床试验需要3年以上的时间才能完成,这主要是因为他们对这些新药物的xg能包括有可能出现的不良反应认识不足,因此需要更多的时间进行观察。
从玛卡医药开始临床前试验到现在,时间已经过了整整一年,在段磊不计成本的投入下,秦怀玉领导的科研小组已经是积累了大量的数据,足以证明他们所研究的抗癌药物拥有极强的疗效以及非常高的安全xg
虽然在试验年限上还不足一般药物研究的三分之一。不过段磊还是决定以玛卡医药的名义,向美利坚fda申请临床试验
老板,现在就申请临床试验,会不会太仓促了听完段磊的话,沈淮玉有点犹豫。
作为在医药行业中厮混了十几年的人,沈淮玉自然清楚fda新药审批的难度,一般来说,新药的审批率大概不到10。而且,这些数据可是建立在那些临床前实验异常完整以及有着优良传统的大型医药企业的申请次数上,像玛卡医药这种刚刚成立的华夏企业。恐怕通过申请的几率会很小。
美利坚的新药审批可以说是世界上最严格和最规范的,作为一个公司通常需要花费5亿美元的资金,用1215年的时间才能将一个新药从实验室走进市场。也正是因为如此,fda的认证对于全世界所有的医药公司来说,都是走高无上的追求,因为拿到了这个认证,就意味着这个药物在全球市场获得了准入资格。
作为抗癌1号的科研带头人,沈淮玉自然很清楚这种药物的先进xg优越xg。假以时ri通过fda的认证并不是难事,但是段磊要提前申请临床试验,会不会太过心急了
沈教授,虽说fda新药临床前试验的平均时间在3年以上,但也不是没有特例段磊明白沈淮玉的顾虑所在,点点头说道:我们这个作为治疗xg新药向fda提交临床试验申请。比通常意义上的商业xg申请要跟容易通过
这些ri子以来,段磊也是让叮叮在网上大量收集有关fda新药审批的资料,对这其中的一些情况也是有所了解。虽说抗癌1号在临床前的实验年限不够,实验数据还有待完善,但是凭着抗癌1号优异的xg能。一定能够获得fda新药委员会的青睐,最终获得参加临床试验的资格。
这样也行沈淮玉想了想,说道:仅仅是我们玛卡医药作为申请人,似乎显得有点单薄,是不是拉上海大医学院一起,才能有更大的把握
好段磊点点头。说道:这件事情就全权交给你处理了,想必这种出学术成果的事情,海大医学院自然是不会拒绝
不得不说,沈淮玉还是有点小聪明的,知道光靠玛卡医药这样一家名不见经传的新医药公司,要想获得fda的批准,无异于虎口拔牙,难度之大。可想而知。不过,拉上海大医学院就完全不一样了,起码声势浩大了许多。
海大医学院的前身是美利坚基督教会19世纪在海城建立的慈善医院,经过漫长岁月的发展,最终变成了海城医科大学。前几年,国内高校流行大合并,海城医科大学也就顺理成章地并入了海城大学,成为了海城医学院。不过,即便如此,海城医学院与美利坚宗教医学界的联系依旧没有终止,倒反因为如今国际化的缘故,变得越发紧密了起来。
原先,段磊也是希望通过和海大医学院的共同合作,向美利坚fda申请新药的临床研究审核,不过他顾虑到沈淮玉的想法,就没有主动提出。沈淮玉不知道是看出了段磊的心思还是真的考虑到了海大医学院在美利坚的人脉能量,而主动提出了这样的建议。
不过,不管怎么样,沈淮玉主动提出,就意味着这一次新药审核申请的工作就可以就此拉开序幕了。
自从和海大展开产学研一体化建设以来,玛卡科技已经和海大建筑学院冶金学院化工学院机械工程学院以及电子信息学院等等院系展开了广泛的合作,建立了十数间联合实验室,对玛卡技术进行了广泛的研究。只不过,玛卡科技至今仍未和海大医学院建立合作机制,倒是可以趁着这一次机会,加强与海大医学院的交流,最终建立一个高端的药物实验室
既然已经决定了向fda申请临床试验,后续的资料收集整理联系海大医学院准备递交申请等工作段磊就一股脑地丢给了沈淮玉,想必他应该能够把这件事情处理得好。
对于如今的段磊来说。更多的是需要做大方向战略上的决定,一些事情已经用不着他亲力亲为了
临床试验申请即便通过后,还需要进行严格的三期临床试验,最终才能获得上市批准,因此段磊也不能指望抗癌1号能够在短时间内给玛卡科技带来大量的利润。
不过,即便如此,段磊也不会降低对这些长远项目的投资力度,倒反会从很早的时候就开始布局,对某些重点疾病的特效药物进行研究。
现在,整个玛卡医药中除了对抗癌1号进行研究之外。还另外对心血管疾病糖尿病等几种特殊疾病的特效药进行研究,预计在不久的将来就能有所突破了。
这一次,和海大医学院展开第一次合作之后,玛卡医药也就能够顺势扩大研究规模,更好地消化叮叮提供的各项先进技术。不过呢,这也就意味着段磊需要从玛卡科技的盈利中抽出更多的资金,投入玛卡医药这个无底洞。
总体来说,目前的玛卡医药还是一个吞金大户。段磊并不指望它能够在两三年之内可以盈利,倒反是需要段磊不断加大投入,才能为将来的巨大收获埋下一颗颗种子。
玛卡医药可是段磊寄予厚望的一个子公司,将来若是发展起来,仅凭着几种特效药,起码一年可以带来数十亿的纯利润。这将对玛卡科技的告诉发展至关重要
玛卡医药的事情更多的是具有远景规划的xg质,不过玛卡生物的一些事务就关系到了玛卡科技近期发展的关键了。
现在,玛卡生物中一共有三个大项目正在运营,至于类似一些园艺产品之类的,因为盈利不高规模不大。并没有被段磊所重视。
其中,治污植物这个系列产品上市以来,一直保持着平稳的发展态势,给玛卡科技带来的每个月几近五千万的纯利润。根据某些经销商汇报的情况来看,治污植物已经是成为了国内园艺行业的明星产品,名声开始传到了国外
最近。已经有一些国外的客商找到了何远征,试图从他那里进口治污植物,不过这件事情还... -->>
自从玛卡医药成立以来,还未曾对外进行宣传,以秦怀玉为首的科研队伍一直在对段磊提供的技术资料进行科研攻关,试图研制出项目要求中的高效抗癌药物。
新药的研制一般分为两个阶段,一个是研究阶段,一个是开发阶段
不过,由于玛卡医药采用了叮叮所提供的成熟技术,因此在化合物筛选靶向确定等等环节节省了大量的研究时间以及程序,使得玛卡医药很快就结束了研究阶段,开始进入了开发阶段
玛卡医药成立一个月之后,秦怀玉领导的科研小组就完全吃透了叮叮所提供的技术,开始了临床前试验。
临床前试验主要是进行实验室以及动物研究,以观察化合物针对目标疾病的生物活xg,并且评估化合物进行安全xg评估。一般来说,地球上的大型制药公司化学药物的临床试验需要3年以上的时间才能完成,这主要是因为他们对这些新药物的xg能包括有可能出现的不良反应认识不足,因此需要更多的时间进行观察。
从玛卡医药开始临床前试验到现在,时间已经过了整整一年,在段磊不计成本的投入下,秦怀玉领导的科研小组已经是积累了大量的数据,足以证明他们所研究的抗癌药物拥有极强的疗效以及非常高的安全xg
虽然在试验年限上还不足一般药物研究的三分之一。不过段磊还是决定以玛卡医药的名义,向美利坚fda申请临床试验
老板,现在就申请临床试验,会不会太仓促了听完段磊的话,沈淮玉有点犹豫。
作为在医药行业中厮混了十几年的人,沈淮玉自然清楚fda新药审批的难度,一般来说,新药的审批率大概不到10。而且,这些数据可是建立在那些临床前实验异常完整以及有着优良传统的大型医药企业的申请次数上,像玛卡医药这种刚刚成立的华夏企业。恐怕通过申请的几率会很小。
美利坚的新药审批可以说是世界上最严格和最规范的,作为一个公司通常需要花费5亿美元的资金,用1215年的时间才能将一个新药从实验室走进市场。也正是因为如此,fda的认证对于全世界所有的医药公司来说,都是走高无上的追求,因为拿到了这个认证,就意味着这个药物在全球市场获得了准入资格。
作为抗癌1号的科研带头人,沈淮玉自然很清楚这种药物的先进xg优越xg。假以时ri通过fda的认证并不是难事,但是段磊要提前申请临床试验,会不会太过心急了
沈教授,虽说fda新药临床前试验的平均时间在3年以上,但也不是没有特例段磊明白沈淮玉的顾虑所在,点点头说道:我们这个作为治疗xg新药向fda提交临床试验申请。比通常意义上的商业xg申请要跟容易通过
这些ri子以来,段磊也是让叮叮在网上大量收集有关fda新药审批的资料,对这其中的一些情况也是有所了解。虽说抗癌1号在临床前的实验年限不够,实验数据还有待完善,但是凭着抗癌1号优异的xg能。一定能够获得fda新药委员会的青睐,最终获得参加临床试验的资格。
这样也行沈淮玉想了想,说道:仅仅是我们玛卡医药作为申请人,似乎显得有点单薄,是不是拉上海大医学院一起,才能有更大的把握
好段磊点点头。说道:这件事情就全权交给你处理了,想必这种出学术成果的事情,海大医学院自然是不会拒绝
不得不说,沈淮玉还是有点小聪明的,知道光靠玛卡医药这样一家名不见经传的新医药公司,要想获得fda的批准,无异于虎口拔牙,难度之大。可想而知。不过,拉上海大医学院就完全不一样了,起码声势浩大了许多。
海大医学院的前身是美利坚基督教会19世纪在海城建立的慈善医院,经过漫长岁月的发展,最终变成了海城医科大学。前几年,国内高校流行大合并,海城医科大学也就顺理成章地并入了海城大学,成为了海城医学院。不过,即便如此,海城医学院与美利坚宗教医学界的联系依旧没有终止,倒反因为如今国际化的缘故,变得越发紧密了起来。
原先,段磊也是希望通过和海大医学院的共同合作,向美利坚fda申请新药的临床研究审核,不过他顾虑到沈淮玉的想法,就没有主动提出。沈淮玉不知道是看出了段磊的心思还是真的考虑到了海大医学院在美利坚的人脉能量,而主动提出了这样的建议。
不过,不管怎么样,沈淮玉主动提出,就意味着这一次新药审核申请的工作就可以就此拉开序幕了。
自从和海大展开产学研一体化建设以来,玛卡科技已经和海大建筑学院冶金学院化工学院机械工程学院以及电子信息学院等等院系展开了广泛的合作,建立了十数间联合实验室,对玛卡技术进行了广泛的研究。只不过,玛卡科技至今仍未和海大医学院建立合作机制,倒是可以趁着这一次机会,加强与海大医学院的交流,最终建立一个高端的药物实验室
既然已经决定了向fda申请临床试验,后续的资料收集整理联系海大医学院准备递交申请等工作段磊就一股脑地丢给了沈淮玉,想必他应该能够把这件事情处理得好。
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临床试验申请即便通过后,还需要进行严格的三期临床试验,最终才能获得上市批准,因此段磊也不能指望抗癌1号能够在短时间内给玛卡科技带来大量的利润。
不过,即便如此,段磊也不会降低对这些长远项目的投资力度,倒反会从很早的时候就开始布局,对某些重点疾病的特效药物进行研究。
现在,整个玛卡医药中除了对抗癌1号进行研究之外。还另外对心血管疾病糖尿病等几种特殊疾病的特效药进行研究,预计在不久的将来就能有所突破了。
这一次,和海大医学院展开第一次合作之后,玛卡医药也就能够顺势扩大研究规模,更好地消化叮叮提供的各项先进技术。不过呢,这也就意味着段磊需要从玛卡科技的盈利中抽出更多的资金,投入玛卡医药这个无底洞。
总体来说,目前的玛卡医药还是一个吞金大户。段磊并不指望它能够在两三年之内可以盈利,倒反是需要段磊不断加大投入,才能为将来的巨大收获埋下一颗颗种子。
玛卡医药可是段磊寄予厚望的一个子公司,将来若是发展起来,仅凭着几种特效药,起码一年可以带来数十亿的纯利润。这将对玛卡科技的告诉发展至关重要
玛卡医药的事情更多的是具有远景规划的xg质,不过玛卡生物的一些事务就关系到了玛卡科技近期发展的关键了。
现在,玛卡生物中一共有三个大项目正在运营,至于类似一些园艺产品之类的,因为盈利不高规模不大。并没有被段磊所重视。
其中,治污植物这个系列产品上市以来,一直保持着平稳的发展态势,给玛卡科技带来的每个月几近五千万的纯利润。根据某些经销商汇报的情况来看,治污植物已经是成为了国内园艺行业的明星产品,名声开始传到了国外
最近。已经有一些国外的客商找到了何远征,试图从他那里进口治污植物,不过这件事情还... -->>
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